דרושים אחראי/ת תפעול איכות לפארמצבטיקה בבאר טוביה

להשתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר. תיאור המשרה: פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP. אבטחת איכות בתהליך הייצור נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה. טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות. סקירה ואישור תיקי אצווה בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה. כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים. כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן. ביצוע מבדקי פנים. חקירה וניהול תלונות לקוח. ליווי ביקורות רגולטוריות. הדרכות עובדים בנושאי איכות. השכלה תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה. הסמכות וידע / ניסיון קודם יתרון: ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים. כישורים יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב. דרישות: השכלה תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה. הסמכות וידע / ניסיון קודם יתרון: ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים. כישורים יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה, יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.