דרושים לחברת מכשור רפואי באזור השרון דרוש/ה רכז/ת תלונות לקוח _משרה 3726 בנתניה

הקפדה על עמידה בלוחות הזמנים של דיווח רגולטורי וטיפול בעיות אי ציות לפי הצורך. תיאום עם צוותים פנימיים (שירות לקוחות, RA, QA, הנדסה, מו''פ ) הקפדה על רישום, מעקב ועיבוד של תלונות בזמן. ביצוע ניתוח שורש והמלצות על פעולות מתקנות. שיתוף פעולה עם צוותים מגוונים כדי ליישם פעולות מתקנות ומניעתיות (CAPAs) המבוססות על תוצאות החקירה. השכלה בהנדסה, מדעי החיים או תחום קשור. ניסיון בטיפול בתלונות בתעשיית המכשור הרפואי. היכרות מעמיקה עם תקנות ותקנים של מכשור רפואי, כגון FDA 21 CFR Part 820, FDA 21 CFR Part 803, ISO 13485, ISO 14971, EU MDR הכרת מתודולוגיות וכלים לניתוח שורש הסיבה להגשת מועמדות נא לשלוח קו''ח למייל [email protected] לפרטים: |** מס' הטלפון במודעה **| / 04-8383758 דרישות: השכלה בהנדסה, מדעי החיים או תחום קשור. ניסיון בטיפול בתלונות בתעשיית המכשור הרפואי. היכרות מעמיקה עם תקנות ותקנים של מכשור רפואי, כגון FDA 21 CFR Part 820, FDA 21 CFR Part 803, ISO 13485, ISO 14971, EU MDR הכרת מתודולוגיות וכלים לניתוח שורש הסיבה להגשת מועמדות נא לשלוח קו''ח למייל [email protected] לפרטים: |** מס' הטלפון במודעה **| / 04-8383758